Ziel
P-PEAKS UTI is a multicenter, intercontinental Phase II randomized controlled trial evaluating the safety, efficacy, and feasibility of personalized bacteriophage therapy in combination with intravenous beta-lactam antibiotics for the secondary prevention of recurrent urinary tract infections (rUTIs) caused by Escherichia coli in female patients . The study will recruit 216 participants across 9 clinical sites, including high-risk renal transplant recipients. Phage therapy or placebo will be administered via oral (day 1 and 2), bladder instillation (day 1), and topical/vaginal routes all over 5 days. Both arms will receive a single dose of IV antibiotic on day 2 to enhance bacterial clearance and biofilm disruption. This combination strategy leverages potential synergy between phages and antibiotics, aiming to reduce recurrence rates and antibiotic use.
The project integrates AI-based phage-host prediction, GMP and Magistral phage production, and standardized susceptibility testing aligned with EUCAST guidelines. It investigates phage immunogenicity, microbiome dynamics, and pharmacokinetics/pharmacodynamics to inform future personalized antimicrobial strategies.
P-PEAKS UTI also performs health economic analysis to quantify cost-effectiveness of phage therapy in urinary tract infections compared to standard antibiotic treatment and engages patients to address stigma and acceptability of phage therapy. It contributes to regulatory science by generating quantifiable, replicable data to support future market authorization of phage therapies and informs policy through collaboration with EMA and national agencies.
In the longer term, we aim to deliver an improved, effective and meaningful solution for the prevention of recurrent UTIs in female patients improving their health outcomes and quality of life. This will also strengthen healthcare systems’ capacity to combat antimicrobial resistance and empower citizens with knowledge-based alternatives to antibiotics.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
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Schlüsselbegriffe
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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HORIZON.2.1 - Health
HAUPTPROGRAMM
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HORIZON.2.1.4 - Infectious Diseases, including poverty-related and neglected diseases
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-HLTH-2025-01
Alle im Rahmen dieser Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen finanzierten Projekte anzeigenKoordinator
Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
M5B 1W8 Toronto
Kanada
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Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.
Beteiligte (19)
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51005 TARTU
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Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.
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91120 Jerusalem
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75012 Paris
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15006 A CORUNA
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91904 JERUSALEM
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WC1E 6BT London
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22100 Lund
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T2N 1N4 Calgary Alberta
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G1V 0A6 Quebec
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1190 WIEN
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56123 Pisa
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55905 Rochester
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50406 Tartu
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1000 Bruxelles / Brussel
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77030 Houston Tx
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35037 Marburg
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CB6 3NX ELY
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
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94607 OAKLAND CA
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J9J 3K3 Gatineau
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.