Obiettivo
This topic response (Topic 2: Manufacturing Capability) forms part of an integrated proposal to address the urgent unmet needs of accelerating the development of an Ebola vaccine. To help facilitate this main goal additional activities will be performed; the generation of sufficient vaccine and the capacity increase for generating more vaccine by means of process scale up and improvements.
The main objectives of this proposal are to manufacture sufficient supplies (and overages) for the clinical studies described in topic 1 and to prepare for a rapid access to large quantities of Ad26.ZEBOV (prime) and MVA-BN®-Filo (boost) vaccine in case of further escalation of the Ebola outbreak (The clinical development may change requiring an alternative vaccine combination; vaccination strategy. Any changes will be subsequently reflected in the manufacturing of clinical supplies). In conjunction with topic 3 (Transport and Rapid Access Ebola Vaccine) we should be able to respond quickly to future emergency needs of the vaccine.
The program therefore covers immediate manufacturing of clinical material and creation of additional capacity (by scale up, process improvements) and product understanding (BSL classification downgrading, process and product characterisation) to cope with increased need for the vaccine. The program includes:
Manufacturing, release and supply of Ad26.ZEBOV and MVA-BN®-Filo vaccine candidate for clinical studies (outcome: released clinical material)
Process Development activities required to ensure scale up of Ad26.ZEBOV manufacturing to 50L and fully define the 300L scale MVA BN®-Filo production.
Execute process development activities to ensure scale up of Ad26.ZEBOV and MVA-BN®-Filo to support potential manufacturing of up to 4M doses
Process Development and further scale up to support potential manufacturing of 10-20M doses
Generate material for further stability investigations towards late phase
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
- ingegneria e tecnologia ingegneria meccanica ingegnerizzazione dei prodotti
- scienze mediche e della salute scienze della salute malattie infettive virus a RNA ebola
- scienze mediche e della salute medicina di base farmacologia e farmacia farmaci vaccini
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Parole chiave
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
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H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being
PROGRAMMA PRINCIPALE
Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito di questo programma -
H2020-EU.3.1.7. - Innovative Medicines Initiative 2 (IMI2)
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Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
RIA - Research and Innovation action
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
(si apre in una nuova finestra) H2020-JTI-IMI2-2014-02-single-stage
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
27472 Cuxhaven
Germania
L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.