Objectif
The HEALTH.2013.4.2-3 call identifies a need for new or improved statistical methodology for clinical trials for the efficient assessment of safety and/or efficacy of treatment for small population groups. This project brings together international experts in innovative clinical trial design methodology in these specific areas along with key stakeholders including regulatory authorities, industry, clinicians and patient groups to address this need. Our aim is the development novel methodology for the design and analysis of clinical trials in small populations. We will focus on four specific areas where we believe there are particular challenges: (i) early phase dose-finding studies in small populations, (ii) decision-theoretic methods for clinical trials in small populations, (iii) confirmatory trials in small populations and personalised medicines, (iv) use of evidence synthesis in the planning and interpretation of clinical trials in small populations and rare diseases.
We will build on recent research advances, of our own and of others in this area. In the rare disease setting, we will focus on Bayesian and decision-theoretic methods that formally enable comparison of the gain in information with the cost, both in economic and opportunity terms, of clinical experimentation, and assess how information from outside the trial can formally be incorporated in the design and decision-making processes. In the personalised medicine setting, we will develop methods that allow evaluation of efficacy in a number of sub-populations simultaneously in a confirmatory clinical trial without any reduction in scientific or statistical rigour.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/fr/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
FP7-HEALTH-2013-INNOVATION-1
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Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Coordinateur
CV4 8UW COVENTRY
Royaume-Uni
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.