Une meilleure approche pour traiter les maladies artérielles cardiovasculaires
La maladie artérielle cardiovasculaire (MAC) est une affection courante, causée par l’accumulation de plaque dans les artères du cœur, qui finit par restreindre la circulation sanguine. Les patients peuvent ressentir des douleurs thoraciques, un essoufflement et de la fatigue. Bonne nouvelle: la MAC est souvent évitable, le pontage aorto-coronarien (PAC) restant le traitement de référence. En revanche, le PAC, qui consiste à prélever des veines sur les jambes du patient pour les utiliser comme greffons, présente un taux d’échec élevé. Il se fait que près de 20 % des les implants s'obstruent après seulement un an. Les technologies de greffe vasculaire de nouvelle génération, telles que le greffon vasculaire réparateur développé par Xeltis, qui élimine la nécessité de prélever des veines, pourraient améliorer les résultats pour les patients et élargir les options thérapeutiques. «Les technologies de greffe innovantes et avancées peuvent réduire la répétition des interventions, améliorer la qualité de vie et diminuer les coûts de santé liés à la défaillance des greffons et à la revascularisation», explique Eliane Schutte, PDG de Xeltis. Le projet HeartRestore, financé par l'UE, contribue à faire avancer ce potentiel vers la pratique clinique.
Une solution de pontage aorto-coronarien cliniquement évolutive
En combinant l’expertise pluridisciplinaire de ses partenaires cliniques, scientifiques et industriels, HeartRestore, avec le soutien du Conseil européen de l’innovation(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre), entend vers évoluer le domaine vers une solution de PAC à la fois transformative et déployable à grande échelle. «Nous sommes fiers de la collaboration étroite entre les partenaires et de cet engagement commun en faveur de l’impact pour les patients, qui aligne ambition scientifique et application pratique», explique Eliane Schutte, coordinatrice du projet. C’est grâce à cet engagement en faveur de la collaboration que le projet a pu renforcer la maturité clinique et translationnelle des technologies innovantes de PAC. Cela a notamment permis de définir des voies claires de génération de preuves, de mieux aligner les développements sur les besoins cliniques et de progresser vers une production évolutive et une préparation réglementaire. «Ce travail a permis de tracer une voie crédible que les entreprises MedTech innovantes peuvent suivre pour rapprocher leurs nouveaux implants de PAC d’une utilisation en conditions réelles», ajoute Eliane Schutte. Xeltis a déjà franchi cette étape en s’appuyant sur le processus HeartRestore pour mettre sur le marché ce qui sera le premier implant synthétique transformateur de PAC au monde.
Faire progresser l’innovation européenne dans le domaine des technologies médicales
En concentrant ses efforts sur la mise à disposition d’implants cardiovasculaires révolutionnaires, HeartRestore fait évoluer le paradigme vers des solutions de greffons PAC avancées et cliniquement pertinentes. «Notre travail contribuera non seulement à faire progresser l’innovation européenne en technologies médicales, mais surtout à améliorer les résultats cardiovasculaires des patients», conclut Eliane Schutte. S’appuyant sur les résultats et la dynamique du projet, Xeltis poursuit le développement de son programme d’implants PAC en vue de leur adoption clinique. Cela passe notamment par la finalisation des étapes clés du développement, l’engagement des parties prenantes cliniques et la préparation à la montée en échelle et à l’accès au marché.
