Una mejor forma de tratar la arteriopatía cardiovascular
La enfermedad arterial cardiovascular (EAC) es una afección frecuente que se produce cuando se acumula suficiente placa en las arterias del corazón como para restringir el flujo sanguíneo. Cuando eso ocurre, los pacientes pueden experimentar dolor torácico, dificultad para respirar y fatiga. La buena noticia es que la EAC suele ser prevenible, y la cirugía de revascularización coronaria (CABG) es el tratamiento de referencia. La mala noticia es que la cirugía CABG, que implica la extracción de venas de las piernas del paciente como injertos, tiene un alto índice de fracaso. De hecho, hasta el 20 % de todos los implantes se obstruyen al cabo de un año. Las tecnologías de injertos vasculares de nueva generación, como un injerto vascular reparador desarrollado por Xeltis que elimina la necesidad de extraer venas, podrían mejorar los resultados de los pacientes y ampliar las opciones de tratamiento. «Las tecnologías innovadoras y avanzadas en materia de injertos tienen el potencial de reducir la necesidad de intervenciones repetidas, mejorar la calidad de vida y reducir los costes de la asistencia sanitaria asociados al fracaso de los injertos y a la revascularización», afirma Eliane Schutte, directora general de Xeltis. El proyecto HeartRestore, financiado con fondos europeos, contribuye a trasladar este potencial a la práctica clínica.
Una solución de cirugía de revascularización coronaria clínicamente escalable
Mediante la combinación de los conocimientos multidisciplinares de los socios clínicos, científicos e industriales del proyecto, el equipo de HeartRestore, con el apoyo del Consejo Europeo de Innovación(se abrirá en una nueva ventana), se propuso acercar el campo a una solución CABG transformadora y clínicamente escalable. «Estamos orgullosos de la estrecha colaboración entre los socios y del compromiso compartido con el beneficio para los pacientes, que permite conciliar la ambición científica con su aplicación práctica», explica Schutte, coordinador del proyecto. Gracias a este compromiso de colaboración, el proyecto pudo reforzar con éxito la preparación clínica y traslacional de tecnologías CABG innovadoras. Ello incluía proporcionar vías claras de generación de pruebas, mejorar la alineación con las necesidades clínicas y avanzar hacia una fabricación escalable y una preparación reglamentaria. «Este trabajo ha logrado, en definitiva, trazar una vía viable que las empresas innovadoras del sector de la tecnología médica pueden seguir para acercar sus novedosos implantes para el bypass coronario al uso en la práctica clínica», añade Schutte. La propia Xeltis ya lo ha hecho, aprovechando el proceso HeartRestore para sacar al mercado lo que será el primer implante CABG sintético transformador del mundo.
Fomento de la innovación europea en tecnología médica
Con el objetivo de ofrecer a los pacientes implantes cardiovasculares innovadores, el equipo de HeartRestore ha marcado un nuevo hito en el campo de los injertos para bypass coronario, con soluciones avanzadas y clínicamente relevantes. «Nuestro trabajo no solo ayudará al avance de la innovación europea en tecnología médica, sino que redundará en mejores resultados cardiovasculares para los pacientes», concluye Schutte. Aprovechando los resultados y el impulso del proyecto, Xeltis sigue avanzando en su programa de implantes CABG hacia la adopción clínica. Ello incluye la finalización de los principales hitos de desarrollo, la colaboración con las partes interesadas en el ámbito clínico y la garantía de la preparación para la ampliación y el acceso al mercado.
