Objetivo
The main focus of TreatER is conducting a randomized, placebo-controlled, first-in-human, proof-of-concept, safety and efficacy study of intracerebrally administered CDNF protein therapy in patients with Parkinson’s disease (PD), using a neurosurgically implanted Drug Delivery System (DDS), which will also be clinically validated in the study.
Thus the TreatER project has two independent goals, either of which alone can have significant impact addressing unmet clinical needs in chronic diseases, and advancing innovative European technologies:
1) Proof-of-concept of CDNF protein therapy for disease modification in PD. The patented European innovation CDNF has further potential in other ER stress related indications.
2) Clinical validation of DDS, an already clinically tested approach for accurately targeted intracerebral infusions in PD. The patented European innovation DDS has also significant potential in other indications needing intracerebral infusions.
The clinical study builds on extensive preclinical research and related data on CDNF, including completed acute and chronic toxicology studies in non-human primates supporting an excellent safety profile. Further, the clinical study builds on existing clinical experience on DDS and related neurosurgery.
Both conventional and novel means for assessing the efficacy of the treatment will be utilized. This requires strong interdisciplinary expertise and knowledge available in the consortium, including: Regulatory expertise in drug and medical device development; neurological and neurosurgical expertise in PD; PET imaging expertise specific to PD; Scientific expertise in novel neurotrophic factors, in specific CDNF; and GMP manufacturing expertise of novel biological drug compounds.
Clinical trial applications are currently being submitted in Finland and Sweden, in accordance with previously obtained scientific advice from regulatory authorities in those countries as well as from MHRA (UK) and EMA's ITF.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias médicas y de la salud medicina básica farmacología y farmacia descubrimiento de fármacos
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica radiología medicina nuclear
- ciencias médicas y de la salud medicina básica neurología demencia
- ciencias médicas y de la salud medicina básica neurología parkinson
- ciencias médicas y de la salud medicina básica toxicología
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Palabras clave
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being
PROGRAMA PRINCIPAL
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H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease
Ver todos los proyectos financiados en el marco de este programa
Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
RIA - Research and Innovation action
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) H2020-SC1-2016-2017
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
00014 HELSINGIN YLIOPISTO
Finlandia
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.