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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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European Quality In Preclinical Data

Objetivo

Pharmaceutical industry, as well as basic science, depend on robust data and scientific rigor as key drivers for decision making, patent strength and time-to-market, which in turn will determine knowledge gain and availability of new treatments to patients. Recent publications report challenges with the robustness, rigor, and/or validity of research data, which may impact decisions about whether to proceed to preclinical and clinical testing as well as conclusions on the predictability of preclinical models. There is a need for simple, sustainable solutions that facilitate data quality.

We will propose simple, sustainable solutions that facilitate data quality without impacting innovation and freedom of research. Our consortium will pool resources from both academia and industry to pilot this action in Neuroscience and Safety, but with applicability beyond these R&D areas.
The European Quality In Preclinical Data (EQIPD) consortium will
(i) define those variables in study design and data analysis that influence outcome in pre-clinical neuroscience (focus on Alzheimer’s disease and psychosis) and (neuro-)safety studies conducted in industry; and establish whether these are the same variables which influence outcome in academia;
(ii) define the components which will make up the EQIPD quality management system;
(iii) define consensus quality management recommendations for non-regulated R&D;
(iv) validate the feasibility of the quality management system in prospective studies;
(v) deliver an online educational platform providing certified education and training in the principles and application of quality and rigour.

We will use systematic review and meta-analysis of historical data sets from industry and academia to identify variables of study design which determine outcomes in preclinical studies. Informed by the outcome of these analyses, we will use a Delphi approach to reach consensus around core principles for preclinical robustness, validate these approaches in cross site experiments and establish ring testing experiments in non-regulated research. We will develop a quality system framework to attest to compliance and a governance system to ensure sustainability and relevance. We will develop an educational platform to ensure research community-wide expansion of knowledge on criteria and principles necessary to address robustness and quality.
Junior researchers are involved in many of the tasks and are enrolled in an academia/industry joint exchange scheme. They will form the core from where a cultural change should emerge in form of a ripple effect.
Consortium members have made pivotal scientific and policy contributions relating to the robustness, rigor and validity of pre-clinical research in the past and together have the know-how and infrastructure necessary to succeed in this highly ambitious project.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: https://op.europa.eu/es/web/eu-vocabularies/euroscivoc.

Para utilizar esta función, debe iniciar sesión o registrarse

Programa(s)

Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.

Tema(s)

Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.

Régimen de financiación

Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.

IMI2-RIA - Research and Innovation action

Ver todos los proyectos financiados en el marco de este régimen de financiación

Convocatoria de propuestas

Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.

(se abrirá en una nueva ventana) H2020-JTI-IMI2-2016-09-two-stage

Ver todos los proyectos financiados en el marco de esta convocatoria

Coordinador

THE UNIVERSITY OF EDINBURGH
Aportación neta de la UEn

Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.

€ 889 133,93
Dirección
OLD COLLEGE, SOUTH BRIDGE
EH8 9YL Edinburgh
Reino Unido

Ver en el mapa

Región
Scotland Eastern Scotland Edinburgh
Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Enlaces
Coste total

Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.

€ 1 039 133,93

Participantes (30)

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