Redéfinir les études cliniques en Europe pour un avenir plus inclusif
Les lacunes de connaissances, l’inégalité d’accès aux soins de santé et le fossé croissant dans l’innovation médicale sont les conséquences de l’exclusion de certains patients des études cliniques. Ce sont également les défis auxquels s’attaque le projet READI(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre), financé par l’UE, dans le cadre de ses efforts visant à instaurer une recherche clinique véritablement inclusive en Europe.
L’ambition devient action
«Un an après son lancement, le projet READI est résolument passé de l’ambition à des actions concertées au sein de son consortium multipartite», peut-on lire dans un récent article publié(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) sur le site web du projet. Depuis son lancement en janvier 2025, les réalisations de READI soulignent l’importance stratégique de la collaboration public-privé pour remédier au manque d’inclusivité et à la sous-représentation de populations spécifiques dans les études cliniques menées à travers l’Europe. Le projet a franchi une importante étape lors de son assemblée générale annuelle qui s’est tenue à Madrid début 2026, avec un discours d’ouverture prononcé par Fátima Matute Teresa, ministre régionale de la Santé de la Communauté de Madrid.
Une année de travail
À partir de données concrètes, d’analyses documentaires et d’avis d’experts, les chercheurs du projet READI ont acquis au cours de l’année écoulée une meilleure compréhension de la place occupée actuellement par les populations insuffisamment desservies et sous-représentées dans les études cliniques européennes. Des progrès ont également été réalisés dans le cadre d’une plateforme numérique ouverte et centrée sur le patient, dont l’objectif est d’améliorer l’accès de ces populations à l’information sur les études et de promouvoir un recrutement plus inclusif. La plateforme READI Digital(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) est conçue pour être accessible à un large public, notamment pour aider les hôpitaux à identifier les patients éligibles via leurs dossiers médicaux électroniques. Les efforts de renforcement des capacités des sites cliniques sont également en bonne voie. L’équipe de READI a répertorié plus de 112 ressources de formation dans le cadre d’une analyse complète des besoins en formation et a organisé sa première série de sessions de formation en ligne sur des sujets clés de la recherche READI, tels que l’implication des patients et l’identification des groupes insuffisamment desservis/sous-représentés et des obstacles auxquels ils sont confrontés. Cinquante caractéristiques potentielles de la plateforme d’apprentissage virtuel ont également été répertoriées et classées par ordre de priorité en fonction des besoins stratégiques et de ceux des parties prenantes. Parmi les autres réalisations importantes, citons la publication du premier article scientifique(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) du projet sur la promotion de l’inclusivité dans la recherche clinique et la création d’un comité de développement des priorités chargé de sélectionner les études cliniques sur lesquelles tester les résultats de READI. Toutes les activités du projet sont étayées par un cadre éthique et réglementaire commun qui prévoit la création de comités consultatifs éthiques et scientifiques. «En l’espace de 12 mois, le consortium a jeté les bases scientifiques, numériques, méthodologiques et éthiques nécessaires pour commencer à améliorer la représentation dans l’écosystème de la recherche clinique en Europe», indique le communiqué de presse publié par READI. Alors que READI (Research in Europe and Diversity Inclusion) entame sa deuxième année, ses efforts se concentreront sur le pilotage de la plateforme numérique, la finalisation des premiers descripteurs des populations insuffisamment desservies et sous-représentées, et la proposition de moyens pour rendre la conception des protocoles plus représentative. Il mettra également en place des programmes de formation ciblés pour les patients, les sites cliniques et les acteurs de la recherche, et lancera les premiers cas d’utilisation afin de tester ses innovations dans le monde réel. À travers ses efforts, READI entend contribuer à la création d’un écosystème de recherche clinique inclusif qui permette à chacun de participer, et d’en tirer profit. Pour plus d’informations, veuillez consulter: site web du projet READI(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)
