Novedades acerca del proyecto Impactor: impulso a la innovación en artroplastia de cadera con el martillo inteligente de ImpacTell
El proyecto Impactor, financiado con fondos europeos, se puso en marcha en 2022 con el objetivo de desarrollar un martillo instrumentado: un producto sanitario que permite a los cirujanos evaluar la estabilidad de los implantes empleados en artroplastia de cadera. Al financiar los primeros prototipos de laboratorio del dispositivo y aportar valiosos conocimientos al equipo de investigación, Impactor contribuyó de forma decisiva a la creación de la empresa derivada francesa ImpacTell. La empresa trabaja actualmente en la comercialización de sus martillos instrumentados. «El estudio de viabilidad de nuestra tecnología permitió plantear la creación de una empresa comercial», señala el investigador Guillaume Haiat, del Centro Nacional de Investigación Científica de Francia, institución coordinadora del proyecto Impactor, al referirse al impacto de esta iniciativa, concluida en 2024. La tecnología incorpora —por primera vez— un sistema de apoyo a la toma de decisiones basado en inteligencia artificial en un martillo quirúrgico convencional equipado con sensores e integrado con programa de procesamiento de señales.
Tecnología inteligente al servicio de los cirujanos
El dispositivo, denominado SmartHammer, responde a una necesidad clínica no cubierta: disponer de una estimación operativa de la estabilidad de los implantes durante la intervención quirúrgica. En la actualidad, los cirujanos recurren a métodos empíricos, como la escucha del sonido que se produce cuando el instrumento empleado para insertar el implante ortopédico recibe el golpe de un martillo. En función de este sonido, ajustan la intensidad y el número de martillazos. El SmartHammer incorpora un sensor que mide la frecuencia resonante del sistema hueso-implante durante el impacto. La puntuación derivada de esta medición ayuda a los cirujanos a supervisar la interfaz hueso-implante durante la implantación y detectar fracturas que pueden pasar inadvertidas a simple vista. El dispositivo no solo permite la detección de fracturas al instante, sino que también ofrece una estimación cuantitativa, objetiva y precisa de la estabilidad del implante. Esta evaluación no exige ninguna acción adicional por parte del cirujano, a diferencia de lo que ocurre con las técnicas basadas en la vibración. «La medición es instantánea, ya que se realiza durante el mismo impacto utilizado para introducir el implante en el hueso», explica Haiat. A lo que agrega que la decisión final sigue correspondiendo al cirujano, ya que la medición no modifica el protocolo quirúrgico. El dispositivo inteligente contribuye asimismo a reducir la duración de la intervención. Los cirujanos que forman parte del consejo asesor científico de ImpacTell estiman una reducción del 10-20 % en el tiempo necesario para la inserción de los implantes, y cifras aún mayores cuando se evita el uso de prótesis cementadas, ya que se elimina el tiempo de fraguado del cemento.
Preparación para el marcado CE
La empresa, que se constituyó en 2022 con un capital modesto de 3 000 EUR, ha obtenido ya más de 900 000 EUR a través de subvenciones, ampliaciones de capital y bonos convertibles. Estos fondos se han empleado para finalizar el desarrollo del SmartHammer, con el objetivo de obtener el marcado CE, que certifica la conformidad con las normas europeas de salud, seguridad y protección ambiental, para finales de 2026. El SmartHammer ofrece la posibilidad de reducir el riesgo de aflojamiento aséptico y de fracturas perioperatorias, facilita una implantación más amplia de procedimientos no cementados, mejora la calidad de vida de los pacientes y acorta el tiempo necesario para volver al trabajo. Se prevé que el SmartHammer, desarrollado con el respaldo del proyecto Impactor («Development of an instrumented hammer to assess the stability of hip implant during surgery: assessment of the commercial feasibility»), repercuta de forma positiva en la salud pública y en la economía una vez que esté en el mercado. «Tras la pista de...» destaca los proyectos financiados por la Unión Europea que ya han concluido, así como los logros alcanzados más allá de la financiación europea. Si quiere que su proyecto aparezca en la sección «Tras la pista de...», envíenos un correo electrónico a editorial@cordis.europa.eu explicándonos por qué deberíamos elegirlo.
