Obiettivo
Epithelial ovarian cancer (EOC) is the most lethal gyncaecological malignancy causing 41900 deaths annually in Europe. The predominance of aggressive Type II tumours (comprised of high-grade serous, high-grade endometrioid, and undifferentiated carcinomas) and primary or acquired resistance to platinum-based chemotherapy profoundly contribute to the high mortality rate. The preeminant molecular hallmark of Type II tumours is the near ubiquitous presence of p53 mutations (in >96% of patients). There is a pressing need for more effective, innovative treatment strategies to particularly improve survival in Type II EOC patients. The two clinical trials GANNET53 and EUDARIO aim to achieve this goal by applying a highly innovative concept that has grown from solid basic research findings made by members of the GANNET53 consortium. This is a drug strategy inhibiting the central chaperone Hsp90 (heat shock protein 90) in p53 mutant (mutp53) EOC. In the GANNET53 trial this innovative Hsp90 inhibiton mechanism is used to target the central driver of aggressiveness and metastatic ability of these EOC cancers - namely stabilised mutant p53 protein - for degradation. In the EUDARIO trial the concept of Hsp90 inhibition is exploited to crucially inhibit DNA repair by rapid decay of key components of the Fanconi anemia pathway as well as of cell cycle checkpoint mediators following DNA damage by platinum-based chemotherapy. The clinically most advanced, second-generation Hsp90 inhibitor currently available (used in >600 patients in unrelated clinical studies) is used, Ganetespib, in a stratified approach in EOC patients with mutp53 Type II EOC. The first part (Phase I) of the GANNET53 trial will test the safety of Ganetespib in a new combination with standard chemotherapy (Paclitaxel weekly) in platinum-resistant (Pt-R) Type II EOC patients. The second part (randomised Phase II) will examine the efficacy of Ganetespib in combination with standard chemotherapy versus standard chemotherapy alone in EOC patients with Pt-R Type II tumours. The EUDARIO trial is a European, multi-center, randomised three-arm open-label Phase II trial in platinum-sensitive Type II EOC patients. It evaluates the safety and efficacy of Ganetespib in combination with Carboplatin on one hand and the Poly(adenosine diphosphate-ribose) polymerase (PARP) inhibitor Niraparib on the other hand in comparison to standard treatment options. We established a highly efficient consortium with previously proven capability and manpower to perform this multicentre clinical trial and assess our innovative therapeutic concept in this deadly disease. Our consortium consists of national clinical trial groups in gynaecological oncology and high-volume University centres as well as noted p53 scientists and 3 innovative SMEs. Since ovarian cancer is defined as a rare cancer a scale at the European level is crucial for the planned clinical trial.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: https://op.europa.eu/it/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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- scienze sociali sociologia demografia mortalità
- scienze naturali scienze biologiche biochimica biomolecole proteine
- scienze naturali scienze biologiche genetica mutazione
- scienze mediche e della salute medicina clinica oncologia
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Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
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FP7-HEALTH-2013-INNOVATION-1
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Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Coordinatore
6020 Innsbruck
Austria
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Partecipanti (22)
3000 Leuven
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10117 Berlin
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20251 Hamburg
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1090 Wien
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75012 Paris
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69373 LYON
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Partecipazione conclusa
65185 WIESBADEN
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13353 BERLIN
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75008 Paris
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37075 Goettingen
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1100 WIEN
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10969 BERLIN
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45136 ESSEN
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01069 Dresden
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14076 Caen Cedex 5
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Partecipazione conclusa
17489 Greifswald
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Partecipazione conclusa
39106 Magdeburg
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35037 Marburg
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20133 Milan
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20123 MILANO
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40138 Bologna
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53127 Bonn
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