Objetivo
Epithelial ovarian cancer (EOC) is the most lethal gyncaecological malignancy causing 41900 deaths annually in Europe. The predominance of aggressive Type II tumours (comprised of high-grade serous, high-grade endometrioid, and undifferentiated carcinomas) and primary or acquired resistance to platinum-based chemotherapy profoundly contribute to the high mortality rate. The preeminant molecular hallmark of Type II tumours is the near ubiquitous presence of p53 mutations (in >96% of patients). There is a pressing need for more effective, innovative treatment strategies to particularly improve survival in Type II EOC patients. The two clinical trials GANNET53 and EUDARIO aim to achieve this goal by applying a highly innovative concept that has grown from solid basic research findings made by members of the GANNET53 consortium. This is a drug strategy inhibiting the central chaperone Hsp90 (heat shock protein 90) in p53 mutant (mutp53) EOC. In the GANNET53 trial this innovative Hsp90 inhibiton mechanism is used to target the central driver of aggressiveness and metastatic ability of these EOC cancers - namely stabilised mutant p53 protein - for degradation. In the EUDARIO trial the concept of Hsp90 inhibition is exploited to crucially inhibit DNA repair by rapid decay of key components of the Fanconi anemia pathway as well as of cell cycle checkpoint mediators following DNA damage by platinum-based chemotherapy. The clinically most advanced, second-generation Hsp90 inhibitor currently available (used in >600 patients in unrelated clinical studies) is used, Ganetespib, in a stratified approach in EOC patients with mutp53 Type II EOC. The first part (Phase I) of the GANNET53 trial will test the safety of Ganetespib in a new combination with standard chemotherapy (Paclitaxel weekly) in platinum-resistant (Pt-R) Type II EOC patients. The second part (randomised Phase II) will examine the efficacy of Ganetespib in combination with standard chemotherapy versus standard chemotherapy alone in EOC patients with Pt-R Type II tumours. The EUDARIO trial is a European, multi-center, randomised three-arm open-label Phase II trial in platinum-sensitive Type II EOC patients. It evaluates the safety and efficacy of Ganetespib in combination with Carboplatin on one hand and the Poly(adenosine diphosphate-ribose) polymerase (PARP) inhibitor Niraparib on the other hand in comparison to standard treatment options. We established a highly efficient consortium with previously proven capability and manpower to perform this multicentre clinical trial and assess our innovative therapeutic concept in this deadly disease. Our consortium consists of national clinical trial groups in gynaecological oncology and high-volume University centres as well as noted p53 scientists and 3 innovative SMEs. Since ovarian cancer is defined as a rare cancer a scale at the European level is crucial for the planned clinical trial.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: https://op.europa.eu/es/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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- ciencias sociales sociología demografía mortalidad
- ciencias naturales ciencias biológicas bioquímica biomoléculas proteínas
- ciencias naturales ciencias biológicas genética mutación
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica oncología
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Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
FP7-HEALTH-2013-INNOVATION-1
Consulte otros proyectos de esta convocatoria
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Coordinador
6020 Innsbruck
Austria
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Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.
Participantes (22)
3000 Leuven
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10117 Berlin
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20251 Hamburg
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1090 Wien
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75012 Paris
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69373 LYON
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La participación finalizó
65185 WIESBADEN
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13353 BERLIN
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75008 Paris
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37075 Goettingen
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1100 WIEN
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10969 BERLIN
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45136 ESSEN
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01069 Dresden
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14076 Caen Cedex 5
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La participación finalizó
17489 Greifswald
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La participación finalizó
39106 Magdeburg
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35037 Marburg
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20133 Milan
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20123 MILANO
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40138 Bologna
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53127 Bonn
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