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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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Next-generation biopharmaceutical downstream process

Objetivo

The scope of the project is the optimization of downstream process (DSP) for the production of Biopharmaceuticals. Biopharmaceuticals have been successfully used as efficient therapeutic drugs for many pathophysiological conditions since the first recombinant product, insulin, was approved in 1982. Despite its efficacy, accessibility is still limited due to extremely high costs. In the production chain, capturing and purifying still represents a major bottleneck. Consequently, improvements in this area produce substantial cost reductions and expand patients’ accessibility to highly efficient drugs. Another aim of this action is to cope with the changing manufacturing demands, by lowering its environmental footprint and moving to more sustainable technologies. This proposal’s main objective is to implement a fully integrated manufacturing platform based on continuous chromatography in combination with disposable techniques for all unit operations of the DSP sequence for biosimilar monoclonal antibodies and derivatives thereof. The action encompasses the entire DSP sequence. We will implement alternative technologies for primary separation, such as flocculation or tangential flow filtration. The expected outcome is a reduction in the size and number of downstream unit operations and the elimination of centrifugation. Alternative approaches to the batch process for the capture step, such as continuous chromatography, will be evaluated in order to improve the efficiency and lower the need for expensive resin volume. Additionally precipitation utilization will be evaluated as an approach to replace protein A chromatography as capture step. A disposable continuous chromatography system will be developed together with novel analytical tools and sensors. Since single-use disposable systems can substitute the extensive use of resources (water) and significantly reduce the overall utility needs, the whole DSP sequence will be carried out on disposable technology (PAT).

Ámbito científico (EuroSciVoc)

CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..

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Programa(s)

Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.

Tema(s)

Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.

Régimen de financiación

Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.

IA - Innovation action

Ver todos los proyectos financiados en el marco de este régimen de financiación

Convocatoria de propuestas

Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.

(se abrirá en una nueva ventana) H2020-BIOTEC-2014-2015

Ver todos los proyectos financiados en el marco de esta convocatoria

Coordinador

LEK FARMACEVTSKA DRUZBA DD
Aportación neta de la UEn

Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.

€ 2 631 737,50
Dirección
VEROVSKOVA ULICA 57
1526 LJUBLJANA
Eslovenia

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Región
Slovenija Zahodna Slovenija Osrednjeslovenska
Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Enlaces
Coste total

Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.

€ 3 759 625,00

Participantes (6)

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