La interconexión de toda la cadena de suministro de nanofármacos en Europa
El proyecto NANOFACTURING (The Development of Medium- and Large-Scale Sustainable Manufacturing Process Platforms for Clinically Compliant Solid Core Nanopharmaceuticals) ha logrado un progreso importante en el procesamiento de nanopartículas de oro recubiertas de glicanos, a las que se pueden adherir medicamentos. Gracias a su reducido tamaño, las partículas pueden atravesar los vasos sanguíneos para llevar la medicina directamente al lugar deseado, y el cuerpo puede después excretarla con rapidez. Areitio Junquera, de Midatech Pharma, en España, es el coordinador del proyecto y explica lo siguiente: «Esta tecnología permite que podamos tratar el cáncer centrándonos directamente en las células afectadas, y no en todo el cuerpo. Podemos dirigir fármacos altamente tóxicos directamente a las células tumorales sin afectar al tejido sano, lo que reduce los efectos secundarios y aumenta la eficacia. Se trata de un sistema más eficaz y más agradable para el paciente». Fortalecimiento de la cadena de suministro En este campo existe un gran potencial. Las predicciones indican que el mercado mundial de los nanofármacos, lo que incluye las aplicaciones oncológicas, antinflamatorias y cardiovasculares, crecerá un 12,3 % entre 2013 y 2019. Se estima que, para 2021, los nanoportadores como las nanopartículas de oro recubiertas de glicanos supondrán el 40 % del mercado del suministro de nanofármacos, que ascenderá en total a 136 000 millones de dólares estadounidenses. Sin embargo, en ocasiones la fabricación de nanofármacos es problemática, en parte por la falta de capacidad productiva y por la escasa coordinación de la cadena de suministro. Los costes del desarrollo también son un obstáculo para pymes innovadoras, que no suelen disponer de los recursos propios necesarios para comercializar sus buenas ideas. El proyecto NANOFACTURING aborda estos problemas desarrollando procesos de fabricación sostenibles, y en conformidad con la normativa clínica, que sean capaces de sacar el producto (como las nanopartículas de oro recubiertas de glicanos) del laboratorio y fabricarlo a nivel comercial. El socio del proyecto Jerry Cooper, de CPI, en el Reino Unido, explica: «Se trata de un nuevo campo, así que lo primero que necesitamos es un acuerdo con las autoridades reguladoras sobre cómo deben impulsarse los nanofármacos. Una gran parte del trabajo en este proyecto ha consistido en entender mejor cómo funcionan las nanopartículas de oro para poder solucionar los problemas en materia normativa y de seguridad». Un elemento clave del proyecto implicaba combinar diferentes elementos de la cadena de suministro de nanofármacos: desde la investigación analítica y las empresas especializadas en síntesis química hasta empresas farmacéuticas y entidades innovadoras en el desarrollo de procesos. Sarah Scarr, también de CPI y socia del proyecto, comenta: «Son socios que probablemente no hayan trabajado nunca juntos. Pero nos dimos cuenta de que todos ellos juegan un papel esencial en la comercialización de los nanofármacos. Es muy extraño que una empresa, sobre todo una pyme, tenga toda la especialización necesaria». De hecho, según Scarr, el proyecto NANOFACTURING ha sido fundamental para demostrar que la cooperación entre pymes puede resultar en progreso comercial. «Este tipo de ayuda es imprescindible», añade. «Sin ella, es muy posible que solo las grandes empresas farmacéuticas puedan desarrollar este tipo de medicamentos». Nuevas oportunidades terapéuticas El proyecto NANOFACTURING no ha servido solo para impulsar a pymes y fortalecer la cadena de suministro de nanofármacos en Europa. A largo plazo, esta aceleración en la implementación de nuevas terapias beneficiará a los más necesitados. Además de utilizar nanopartículas de oro para el tratamiento del cáncer, el equipo del proyecto ha investigado el recubrimiento de nanopartículas con pequeñas moléculas que actúan como los antivirales en el tratamiento de infecciones víricas. También se ha estudiado la dificultad de transportar agentes terapéuticos a algunas regiones específicas del cerebro. La mayoría de medicamentos de moléculas pequeñas no pueden atravesar la barrera hematoencefálica, lo que dificulta el desarrollo de fármacos eficaces para trastornos relacionados con el sistema nervioso central, como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson o los derrames cerebrales. La obtención de nanopartículas capaces de atravesar la barrera hematoencefálica podría suponer avances terapéuticos significativos, algo especialmente importante teniendo en cuenta el envejecimiento cada vez mayor de la población europea.
Palabras clave
NANOFACTURING, nanofármacos, farmacéutico, medicamentos, terapéutico, molécula, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, cáncer, sangre