Un revolucionario biomarcador de inteligencia artificial mejora la toma de decisiones en el tratamiento del cáncer colorrectal
El cáncer colorrectal es el segundo tumor más frecuente y el tercero con mayor mortalidad(se abrirá en una nueva ventana) en Europa. Cerca de la mitad de los pacientes reciben el diagnóstico en los estadios II o III de la enfermedad, en los que el tratamiento de primera línea consiste en la extirpación quirúrgica del tumor. La mayoría de estos pacientes, sobre todo en el caso del cáncer en estadio III, también reciben quimioterapia(se abrirá en una nueva ventana) adyuvante para reducir el riesgo de recidiva. Sin embargo, muchos no se benefician del tratamiento y únicamente sufren sus efectos secundarios. Por ello, se necesitan mejores herramientas para predecir qué pacientes se beneficiarán de este tratamiento, que puede provocar efectos tóxicos. En el marco del proyecto Histotype Px(se abrirá en una nueva ventana), financiado por el Consejo Europeo de Innovación y coordinado por una empresa noruega, se está comercializando un biomarcador basado en IA que analiza imágenes digitales de tejido tumoral para ayudar a los oncólogos a decidir qué pacientes pueden prescindir de la quimioterapia adyuvante sin riesgos y cuáles realmente la necesitan.
Mejoras importantes para la salud y ahorro de recursos y costes
Los métodos actuales para clasificar a los pacientes según el riesgo, como la estadificación tumoral y las pruebas multigénicas, no son lo bastante precisos para orientar con fiabilidad las decisiones terapéuticas. Las pruebas de ADN tumoral circulante (ADNtc)(se abrirá en una nueva ventana) ofrecen resultados prometedores y se utilizan cada vez más en Estados Unidos, pero siguen siendo poco habituales en Europa, en parte porque aún son costosas y lentas y pueden dar falsos negativos que obligan a repetirlas. Mediante técnicas de aprendizaje profundo, se logró predecir la evolución de los pacientes directamente a partir de imágenes de muestras tumorales resecadas. «Histotype Px® Colorectal no requiere nuevas muestras ni equipos, ofrece resultados en cuestión de minutos con el sistema de anatomía patológica digital que ya utiliza el hospital y supera a las pruebas pronósticas existentes», explica Andreas Berg Storsve, coordinador del proyecto en DoMore Diagnostics. Cada año, podría evitar la administración innecesaria de quimioterapia adyuvante y sus efectos tóxicos a 250 000 pacientes de todo el mundo, además de ahorrar miles de millones de euros en costes sanitarios.
Resultados clínicos, tecnológicos y normativos satisfactorios
«Ya se han completado estudios de validación clínica en hospitales de Europa, Japón y Estados Unidos, cuyos resultados se han presentado en destacados congresos de oncología y anatomía patológica celebrados en Europa y Estados Unidos», comenta Storsve. En una cohorte japonesa de más de novecientos pacientes con resultado negativo en la prueba de ADNtc, Histotype Px® clasificó a los pacientes según su supervivencia en grupos de riesgo bajo, intermedio y alto, y detectó dos tercios de las recidivas que la prueba de ADNtc no había identificado. Además, la combinación de ambas pruebas permitió predecir qué pacientes con ADNtc negativo y riesgo bajo no se beneficiarían del tratamiento. Los estudios en los que Histotype Px® se utilizó como única prueba mostraron una diferenciación igualmente clara entre los distintos grupos de riesgo. Cabe destacar que en un estudio realizado en Estados Unidos se demostró que la quimioterapia adyuvante mejoraba claramente la supervivencia de los pacientes de riesgo alto, mientras que los de riesgo bajo no obtenían ningún beneficio. En el marco del proyecto se contribuyó al desarrollo del primer y único biomarcador de inteligencia artificial del mundo con marcado CE y certificación ISO 13485 para orientar las decisiones sobre el tratamiento adyuvante del cáncer colorrectal. Hasta la fecha, los resultados obtenidos han dado lugar a siete nuevas patentes, cuyas solicitudes se prevén presentar ante los organismos reguladores de los Países Bajos, Estados Unidos y el Reino Unido en 2027.
De aplicación mundial y complementaria a las pruebas de ADNtc
El biomarcador mostró un rendimiento uniforme en distintos países, hospitales y laboratorios. Además, las pruebas de ADNtc se revelaron como un complemento natural, y no como una alternativa competidora: la solución desarrollada redujo considerablemente la tasa de falsos negativos entre los pacientes con resultado negativo. «La muestra del tumor resecado contiene la información necesaria para determinar su potencial de malignidad y orientar las decisiones terapéuticas», destaca Storsve. Hasta ahora, los médicos carecían de las herramientas necesarias para analizar esa información. Al identificar quién necesita realmente quimioterapia adyuvante, el proyecto Histotype Px podría contribuir a una atención del cáncer colorrectal más precisa y menos tóxica, así como a mejorar los resultados de los pacientes en todo el mundo.
