Finansowanie niezależnych badań naukowych dotyczących zagadnień opieki zdrowotnej ignorowanych przez branżę
Nowy artykuł(odnośnik otworzy się w nowym oknie) opublikowany w piśmie „Trials” przygląda się badaniom biomedycznym inicjowanym przez badaczy (IICS), czyli niekomercyjnym badaniom prowadzonym przez niezależnych klinicystów i badaczy, których ostatecznym celem jest poprawa opieki zdrowotnej. W artykule, będącym wynikiem prac przeprowadzonych w ramach finansowanego ze środków UE projektu ERA4Health(odnośnik otworzy się w nowym oknie), omówiono, dlaczego musimy wspierać wielonarodowe badania IICS, jakie powinny być ich cele, jakie są główne bariery w ich wdrażaniu oraz obecne mechanizmy finansowania w Europie.
Zalety badań międzynarodowych
W odróżnieniu od badań finansowanych przez przemysł, które zazwyczaj skupiają się na produktach mających potencjał przyniesienia dochodów firmom, badania IICS, w tym badania kliniczne inicjowane przez badaczy, mierzą się z ważnymi kwestiami badawczymi, które zwykle są zaniedbywane przez branżę. Chociaż IICT stanowią prawie połowę obecnych badań klinicznych w Europie, w większości są jednak prowadzone w jednym kraju. Co by się zatem stało, gdyby naukowcy wykorzystali ogromną populację Europy, wiedzę medyczną, wysokiej jakości systemy opieki zdrowotnej i potencjał naukowy poprzez wielonarodową współpracę w badaniach biomedycznych? Jak stwierdzono w dokumencie, „wzmocniłoby to badania kliniczne i ich wpływ w Europie”, wspierając szybką rekrutację pacjentów i rozpowszechniając najlepsze praktyki. „Wielonarodowe IICS podnoszą naukową jakość danych poprzez wymianę pomysłów badawczych, technik i narzędzi naukowych” — informują autorzy, dodając: „Udział pacjentów o różnym pochodzeniu geograficznym, społecznym i etnicznym w równym stopniu zwiększa wartość wyników badań i dostarcza bardziej ogólnych dowodów niż badania ograniczone do jednej lokalizacji geograficznej”.
Bariery finansowania publicznego
Badania biomedyczne powinny koncentrować się na opracowywaniu innowacyjnych produktów zdrowotnych, identyfikowaniu nowych zastosowań zatwierdzonych leków i porównywaniu terapii w celu ich optymalizacji. W związku z tym muszą one być sponsorowane za pośrednictwem dobrze finansowanych programów międzynarodowych. Jednak obecne wielonarodowe IICS są zazwyczaj sponsorowane przez organizacje akademickie i finansowane ze środków publicznych, a to stanowi kluczową barierę dla prowadzenia wielonarodowych IICS, a zwłaszcza IICT. Główne zidentyfikowane wyzwania obejmują ograniczenia budżetowe i czas trwania dotacji, brak elastyczności w przenoszeniu funduszy ponadnarodowych, zasady przetargowe i złożoność raportowania kosztów kwalifikowalnych do fundatorów. Zdaniem autorów strategie finansowania wielonarodowych IICS powinny ewoluować w kierunku zmniejszania opisanych barier. Można to osiągnąć poprzez priorytetowe traktowanie finansowania publicznego na rzecz celów wielonarodowych IICS, wdrażanie elastycznego finansowania publicznego ponad granicami oraz poprzez utrzymywanie infrastruktury i sieci badań klinicznych. Mogłoby to pomóc w promowaniu badań nad ważnymi kwestiami związanymi z ochroną zdrowia, które są mniej prawdopodobne w przypadku branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych. Niektóre z tematów opisanych w artykule omówiono wcześniej na warsztatach(odnośnik otworzy się w nowym oknie) zorganizowanych przez partnera projektu Europejską Sieć Infrastruktur Badań Klinicznych (ECRIN), we Francji. Warsztaty skupiły się na mechanizmach finansowania wielonarodowych IICS poprzez wspólne ponadnarodowe zaproszenia do składania wniosków i posłużyły jako platforma dla zainteresowanych stron do wymiany pomysłów, przeanalizowania innowacyjnych rozwiązań finansowych i stworzenia podstaw dla lepszego wsparcia wielonarodowych IICS. W ramach projektu ERA4Health (Fostering a European Research Area for Health Research) opublikowano również niedawno wspólne zaproszenie do składania wniosków w zakresie badań biomedycznych inicjowanych przez badaczy: JTC IICS, 2025(odnośnik otworzy się w nowym oknie), zatytułowane „Fostering Pragmatic Comparative-Effectiveness Trials in Non-communicable Diseases” (EffecTrial). Termin składania wniosków wstępnych upływa 28 stycznia. Więcej informacji: strona internetowa projektu ERA4Health(odnośnik otworzy się w nowym oknie)