Un monitoraggio del sonno di qualità clinica a casa propria
Un sonno scarso o disturbato è associato a minore concentrazione, produttività inferiore, incidenti, rischi cardiovascolari, problemi metabolici come il diabete e l’obesità, disturbi di salute mentale e una peggiore qualità della vita. L’UE sta sostenendo la ricerca in questo settore. L’apnea ostruttiva del sonno, l’insonnia, la sindrome delle gambe senza riposo, i disturbi del ritmo circadiano e altre condizioni patologiche legate al sonno possono inoltre interagire con problemi medici esistenti, rendendoli più difficili da gestire. Una sfida fondamentale in tal ambito riguarda il fatto che il sistema sanitario identifica spesso i disturbi del sonno in ritardo e in modo impreciso: molti pazienti non si sottopongono a un test formale finché i sintomi non diventano gravi, mentre altri non entrano mai in una clinica del sonno per tutta la vita, il che crea un divario tra l’entità del problema di salute pubblica e la capacità limitata dei percorsi diagnostici convenzionali. È qui che entra in gioco il progetto S-trodes(si apre in una nuova finestra), sostenuto dall’UE. «S-trodes rappresenta un modo per spostare la misurazione del sonno di alta qualità da un ambiente di laboratorio artificiale, poco diffuso e costoso alla casa, il luogo dove avviene effettivamente il sonno reale. L’obiettivo non è semplicemente quello di rendere i test del sonno più convenienti, ma anche di far sì che informazioni affidabili sul sonno diventino accessibili molto prima e più spesso nel percorso di cura», afferma Ziv Peremen, amministratore delegato e co-fondatore di X-trodes, l’azienda alla base del progetto. La polisonnografia(si apre in una nuova finestra), o PSG, è il test del sonno convenzionale; ciononostante, è afflitta da alcuni limiti pratici. «Sebbene la PSG sia tuttora estremamente importante, non è stata concepita per offrire un monitoraggio ampio, ripetuto e domiciliare. Il nostro approccio consiste nel preservare i segnali elettrofisiologici clinicamente significativi, rendendo al contempo l’esperienza molto più naturale e scalabile», spiega Yael Hanein, docente di ingegneria elettrica presso l’Università di Tel Aviv(si apre in una nuova finestra), nonché responsabile tecnica e co-fondatrice di X-trodes.
Patch di elettrodi e analisi per quantificare una serie di marcatori fisiologici
Sleep-trodes è un prodotto per il monitoraggio del sonno a domicilio basato sulla tecnologia Smart Skin(si apre in una nuova finestra) di X-trodes. La piattaforma combina cerotti composti da elettrodi morbidi e stampati a secco, elettronica compatta e software di analisi. I cerotti sono progettati per catturare segnali elettrofisiologici come EEG (attività cerebrale), EOG (movimenti oculari), EMG (attività muscolare) ed ECG (attività cardiaca), congiuntamente a informazioni sul movimento e sulla qualità del segnale, se pertinenti. Il prodotto non è solo un sensore: la soluzione comprende infatti i cerotti indossabili, l’unità di acquisizione dei dati, i controlli della qualità del segnale, i componenti software clinici o cloud e le analisi che trasformano le registrazioni fisiologiche grezze in informazioni sul sonno significative dal punto di vista clinico. Il paziente applica i sensori nella propria casa seguendo le istruzioni guidate del team di assistenza e il flusso di lavoro del prodotto. Come osserva Peremen: «Il sistema è stato concepito per rendere la configurazione abbastanza semplice da poter essere utilizzata autonomamente, pur producendo dati di qualità medica per l’interpretazione professionale.»
Rendere il monitoraggio del sonno di precisione più accessibile
I dati raccolti da Sleep-trodes non intendono sostituire il giudizio di un professionista sanitario: piuttosto, vogliono offrire ai medici un modo più accessibile per raccogliere informazioni oggettive sul sonno, supportare la diagnosi, valutare l’efficacia del trattamento e seguire i pazienti nel corso del tempo. «Il valore di Sleep-trodes è rappresentato dalla sua capacità di trasformare il monitoraggio del sonno da una procedura complicata e inaccessibile in uno strumento clinico scalabile. Se riusciamo a identificare i problemi in una fase anticipata e a seguire i pazienti più facilmente nel tempo, saremo in grado di favorire una migliore assistenza e ridurre la pressione sui laboratori del sonno specializzati», aggiunge Peremen. Il sostegno del Consiglio europeo per l’innovazione(si apre in una nuova finestra) è stato importante perché ha permesso a X-trodes di passare dallo stadio di piattaforma tecnologica convalidata a quello di prodotto e pacchetto clinico adatti all’approvazione normativa europea e alla commercializzazione. Il finanziamento ha contribuito a colmare il divario tra una promettente tecnologia indossabile di qualità medica e le prove, l’usabilità e la maturità del prodotto necessarie per garantire una più ampia adozione clinica.
