Kliniczna jakość monitorowania snu w domowym zaciszu
Niedostateczna ilość lub jakość snu wiążą się z zaburzeniami koncentracji, niższą produktywnością, wypadkami, ryzykiem sercowo-naczyniowym, problemami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca i otyłość, problemami ze zdrowiem psychicznym i obniżoną jakością życia. UE wspiera badania prowadzone w tym obszarze. Ponadto schorzenia związane ze snem, takie jak obturacyjny bezdech senny, bezsenność, zespół niespokojnych nóg, zaburzenia rytmu okołodobowego itp., mogą nakładać się na już istniejące problemy zdrowotne, utrudniając ich leczenie. Kluczowe wyzwanie wynika z faktu, że systemy opieki zdrowotnej często identyfikują zaburzenia snu późno i niedokładnie. Wielu pacjentów nie zostaje poddanych formalnym testom, dopóki objawy nie staną się poważne, podczas gdy inni nigdy nie trafiają do kliniki snu. Tak duża skala problemu zdrowia publicznego w połączeniu z ograniczeniami konwencjonalnych ścieżek diagnostycznych prowadzi do powstania istotnej luki w diagnostyce. Badacze z wspieranego przez UE projektu S-trodes(odnośnik otworzy się w nowym oknie) chcą zmienić ten stan rzeczy. „S-trodes to przeniesienie wysokiej jakości pomiarów snu ze sztucznych, niedostępnych i drogich warunków laboratoryjnych do domu, gdzie ludzie faktycznie śpią. Celem nie jest po prostu uczynienie badań snu wygodniejszymi; chodzi o to, aby wiarygodne informacje na temat snu były dostępne znacznie wcześniej i częściej w procesie leczenia pacjenta”, mówi Ziv Peremen, dyrektor generalny i współzałożyciel X-trodes, firmy realizującej projekt. Polisomnografia(odnośnik otworzy się w nowym oknie) (PSG) jest konwencjonalnym złotym standardem badania snu, ale ma praktyczne ograniczenia. „PSG to niezwykle cenna metoda, ale nie została zaprojektowana z myślą o zakrojonym na szerszą skalę, powtarzalnym monitorowaniu w warunkach domowych. Nasze podejście polega na zachowaniu klinicznie istotnych sygnałów elektrofizjologicznych przy jednoczesnym uczynieniu badania bardziej naturalnym i łatwo skalowalnym”, wyjaśnia Yael Hanein, profesor inżynierii elektrycznej na Uniwersytecie w Tel Awiwie(odnośnik otworzy się w nowym oknie) oraz dyrektor techniczny i współzałożyciel X-trodes.
Plastry z elektrodami i funkcje analityczne do ilościowego pomiaru markerów fizjologicznych
Urządzenie Sleep-trodes to domowy produkt do monitorowania snu oparty na technologii stworzonej przez firmę X-trodes o nazwie Smart Skin(odnośnik otworzy się w nowym oknie). Platforma łączy w sobie miękkie, drukowane na sucho elektrody, kompaktową elektronikę i oprogramowanie analityczne. Plastry są zaprojektowane do przechwytywania sygnałów elektrofizjologicznych, takich jak EEG (aktywność mózgu), EOG (ruchy gałek ocznych), EMG (aktywność mięśni) i EKG (aktywność serca), wraz z informacjami o ruchu i jakości sygnału, jeśli jest to istotne. Produkt nie tylko pełni funkcję czujnika. W jego skład wchodzą plastry do noszenia, jednostka gromadząca dane, moduł do kontroli jakości sygnału, komponenty oprogramowania chmurowego lub klinicznego oraz moduł analityczny, który przekształca surowe zapisy fizjologiczne w klinicznie istotne informacje o śnie. Pacjent zakłada czujniki w domu zgodnie z instrukcjami zespołu medycznego i schematem pracy urządzenia. Jak zauważa Peremen: „W zamierzeniu system ma być wystarczająco prosty do samodzielnego użytku, a jednocześnie jego zadaniem jest generować dane medyczne do interpretacji przez pracownika opieki zdrowotnej”.
Zwiększenie dostępności dokładnego monitorowania snu
Dane zebrane przez urządzenie Sleep-trodes muszą zostać poddane profesjonalnej ocenie. Oferują klinicystom bardziej dostępny sposób gromadzenia obiektywnych informacji o śnie, wspomagając diagnozę oraz ocenę skuteczności leczenia i obserwacji pacjentów w czasie. „Korzyść z rozwiązania Sleep-trodes polega na tym, że urządzenie to przekształca monitorowanie snu ze skomplikowanej, niedostępnej procedury w skalowalne narzędzie kliniczne. Jeśli będziemy w stanie wcześniej identyfikować problemy i łatwiej monitorować parametry pacjentów w czasie, będziemy mogli poprawić jakość opieki, jednocześnie zmniejszając obciążenie specjalistycznych laboratoriów snu”, dodaje Peremen. Wsparcie Europejskiej Rady ds. Innowacji(odnośnik otworzy się w nowym oknie) odegrało kluczową rolę, umożliwiając firmie X-trodes przejście od zweryfikowanej platformy technologicznej do gotowego produktu i przygotowanie dokumentacji klinicznej niezbędnej do uzyskania europejskich zatwierdzeń regulacyjnych i rozpoczęcia komercjalizacji. Finansowanie pomogło wypełnić lukę między obiecującą technologią do noszenia na ciele klasy medycznej a dowodami, użytecznością i dojrzałością produktu wymaganymi do szerszego zastosowania klinicznego.
