Improving the guidelines for Informed Consent, including vulnerable populations, under a gender perspective

Informacje na temat projektu

I-CONSENT

Identyfikator umowy o grant: 741856

DOI

10.3030/741856

Projekt został zamknięty

Data podpisania przez KE 21 Kwietnia 2017

Data rozpoczęcia 1 Maja 2017

Data zakończenia 31 Marca 2021

Finansowanie w ramach

• Develop the governance for the advancement of responsible research and innovation by all stakeholders, which is sensitive to society needs and demands and promote an ethics framework for research and innovation

Koszt całkowity

€ 3 077 197,50

Wkład UE

€ 3 077 197,50

Koordynowany przez

FUNDACION PARA EL FOMENTO DE LA INVESTIGACION SANITARIA Y BIOMEDICA DE LA COMUNITAT VALENCIANA
Spain

CORDIS oferuje możliwość skorzystania z odnośników do publicznie dostępnych publikacji i rezultatów projektów realizowanych w ramach programów ramowych HORYZONT.

Odnośniki do rezultatów i publikacji związanych z poszczególnymi projektami 7PR, a także odnośniki do niektórych konkretnych kategorii wyników, takich jak zbiory danych i oprogramowanie, są dynamicznie pobierane z systemu OpenAIRE .

Rezultaty

Documents, reports (8)

Legal issues concerning informed consent in translational/ clinical research and vaccination.
Ethical issues concerning informed consent in translational/ clinical research and vaccination.
Ethical and legal review of the informed consent.
Report on gender and age-related issues associated with the acquisition of informed consent
Patient involvement in vaccine research
Executive summary report on ICT-based strategies for increased patient involvement and improved informed consent process
Socio-cultural, psychological and behavioural perspectives toward IC process
Report on guidelines, standards and initiatives for improving informed consent in the healthcare context.

Open Research Data Pilot (3)

The impact of ICT on health literacy and comprehension of IC in different groups: gender, age groups, ethnic or religious
Systematic review of the use of digital technologies for IC

Open access scientific paper on systematic review of the use of digital technologies for IC

Validated guidelines for developing IC

Open access scientific paper on validated guidelines for developing IC

Websites, patent fillings, videos etc. (2)

Basic Communication Materials
Project website

Publikacje

Peer reviewed articles (36)

Informed consent, clinical research, Covid-19 and contact tracing apps: some neuroethical concerns

Autorzy: Mirko Daniel Garasic
Opublikowane w: Biolaw Journal, Numer No 2S (2021); July 2021, 2021, Strona(/y) 85-95, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-848

Informed consent and group vulnerability in the context of the pandemic

Autorzy: Fabio Macioce
Opublikowane w: Biolaw Journal, Numer No 2S (2021); July 2021, 2020, Strona(/y) 17-33, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-844

Informed consent and artificial intelligence applied to RCT and Covid-19

Autorzy: Alberto Eugenio Tozzi, Giulia Cinelli
Opublikowane w: Biolaw Journal, Numer No 2S (2021); July 2021, 2021, Strona(/y) 97-108, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-849

Consenso informato alla ricerca clinica nell’ambito della pandemia covid-19: tra bioetica e biodiritto

Autorzy: L. Palazzani
Opublikowane w: BioLaw Journal. Rivista di BioDiritto, Numer n. 3/2020, 2020, ISSN 2284-4503
Wydawca: BioLaw Journal. Rivista di BioDiritto
DOI: 10.15168/2284-4503-710

Clinical trials in the time of a pandemic: implications for informed consent

Autorzy: Laura Palazzani
Opublikowane w: Biolaw Journal, Numer No 2S (2021); July 2021, 2021, Strona(/y) 35-50, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-845

The ethics of observational/epidemiological research conducted within the Covid-19 pandemic: implications for informed consent

Autorzy: Carlo Petrini
Opublikowane w: Biolaw Journal, Numer No 2S (2021); July 2021, 2021, Strona(/y) 51-60, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-846

The bioethical and bio-juridical debate regarding the use of biological samples and data for the purpose of genetic research on human health: open problems

Autorzy: Monica Toraldo di Francia
Opublikowane w: Biolaw Journal, Numer No 2S (2021). July 2021, 2021, Strona(/y) 109-120, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-850

Digital tools in the Informed Consent process: a systematic review

Autorzy: Gesualdo, Francesco; Daverio, Margherita; Palazzani, Laura; Dimitriou, Dimitris; Diez-Domingo, Javier; Fons-Martinez, Jaime; Jackson, Sally; Vignally, Pascal; Rizzo, Caterina; Tozzi, Alberto Eugenio
Opublikowane w: BMC Medical Ethics, Numer 18, 2021, ISSN 1472-6939
Wydawca: BioMed Central
DOI: 10.21203/rs.2.10223/v1

Assessment of the appropriateness of the i-CONSENT guidelines recommendations for improving understanding of the informed consent process in clinical studies

Autorzy: Jaime Fons-Martinez, Cristina Ferrer-Albero, Javier Diez-Domingo
Opublikowane w: BMC Medical Ethics, Numer 22/1, 2021, ISSN 1472-6939
Wydawca: BioMed Central
DOI: 10.1186/s12910-021-00708-1

Informed consent for clinical research in the context of the Covid-19 pandemic between bioethics and biolaw: a general overview

Autorzy: Laura Palazzani
Opublikowane w: Biolaw Journal, Numer No 2S (2021); July 2021, 2019, Strona(/y) 3-15, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-843

Ethical and regulatory issues in vaccine research in the pandemic context and in the case of human challenge studies: implications for informed consent

Autorzy: Margherita Daverio
Opublikowane w: Biolaw Journal, Numer No 2S (2021); July 2021, 2021, Strona(/y) 63-84, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-847

How Spanish biobanks have adapted the informed consent process during the Covid-19 pandemic

Autorzy: Pablo Enguer-Gosálbez, Jaime Fons-Martínez, Jacobo Martínez-Santamaría, Ana María Torres-Redondo, Cristina Villena-Portella, Aurora García-Robles, Javier Díez-Domingo
Opublikowane w: Biolaw Journal, Numer No 2S (2021), July 2021, 2021, Strona(/y) 121-138, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-851

i-CONSENT: presentation of the project and the importance of participants’ perspective in the informed consent process

Autorzy: Jaime Fons-Martínez, Cristina Ferrer-Albero, Rosanna Russell, Elizabeth Rodgers, Linda Glennie, Javier Díez-Domingo
Opublikowane w: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numer No 1 (2019): Special Numer 1/2019, 2019, Strona(/y) 3-10, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-396

Contents of the minor’s assent in medical research: differences between the scientific literature and the legal requirements

Autorzy: Jaime Fons-Martínez, Fernando Calvo Rigual, Javier Díez-Domingo, Leonardo Nepi, Loredana Persampieri, Cristina Ferrer-Albero
Opublikowane w: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numer No 1 (2019): Special Numer 1/2019, 2019, Strona(/y) 37-52, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-399

Why informed consent requires attention once more?

Autorzy: Laura Palazzani
Opublikowane w: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numer No 1 (2019): Special Numer 1/2019, 2019, Strona(/y) 1-2, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento

Ethical issues concerning the informed consent process in paediatric clinical trials: European guidelines and recommendations on minor’s assent and parental permission

Autorzy: Leonardo Nepi
Opublikowane w: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numer No 1 (2019): Special Numer 1/2019, 2019, Strona(/y) 53-63, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-400

Informed consent, experimentation and emerging ethical problems

Autorzy: Laura Palazzani
Opublikowane w: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numer No 1 (2019): Special Numer 1/2019, 2019, Strona(/y) 11-22, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f397

Gender and informed consent in clinical research: beyond ethical challenges

Autorzy: Loredana Persampieri
Opublikowane w: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numer No 1 (2019): Special Numer 1/2019, 2019, Strona(/y) 65-87, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f401

New strategies for increasing participation of patients from diverse cultural and religious backgrounds in clinical trials

Autorzy: Laura Palazzani, Fabio Macioce, Margherita Daverio, Valeria Ferro, Loredana Persampieri
Opublikowane w: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numer No 1 (2019): Special Numer 1/2019, 2019, Strona(/y) 101-122, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f403

Informed consent procedures between autonomy and trust

Autorzy: Fabio Macioce
Opublikowane w: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numer No 1 (2019): Special Numer 1/2019, 2019, Strona(/y) 23-35, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f398

Informed consent in translational/clinical research. Ethical issues according to international guidelines

Autorzy: Margherita Daverio
Opublikowane w: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numer No 1 (2019): Special Numer 1/2019, 2019, Strona(/y) 123-138, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f404

Legal aspects of informed consent in clinical research: the case of vaccinations in the international legal framework

Autorzy: Valeria Ferro
Opublikowane w: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numer No 1 (2019): Special Numer 1/2019, 2019, Strona(/y) 139-149, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f405

Interreligious and cross-cultural perspectives on informed consent in the light of human rights and mental privacy

Autorzy: Alberto Garcia, Mirko Daniel Garasic
Opublikowane w: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numer No 1 (2019): Special Numer 1/2019, 2019, Strona(/y) 89-100, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f402

Ethical issues concerning informed consent in translational/clinical research and vaccination bias and informed consent

Autorzy: Alberto García Gómez, Mirko Daniel Garasic, María Cubillo Díaz-Valdés
Opublikowane w: Medicina y Ética, Numer Vol. 30 Núm. 2 (2019), 2019, ISSN 0188-5022
Wydawca: Universidad Anhauca
DOI: 10.5281/zenodo.3473292

Reflecting and Adapting Informed Consent to fit within an Islamic Moral Landscape and in Muslim Contexts

Autorzy: Aasim Padela
Opublikowane w: Studia Bioethica, Numer Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Wydawca: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

New Considerations on Informed Consent

Autorzy: Mirko Garasic, Alberto García
Opublikowane w: Studia Bioethica, Numer VOL 11 NO 2 (2018), EDITORIAL, 2018, ISSN 2281-504X
Wydawca: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum
DOI: 10.5281/zenodo.3459465

Informed Consent and Clinical Trials - A Jewish Perspective

Autorzy: David Heyd
Opublikowane w: Studia Bioethica, Numer Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Wydawca: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

Informed consent – A Critical Response from a Buddhist Perspective

Autorzy: Ellen Zhang
Opublikowane w: Studia Bioethica, Numer Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Wydawca: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum
DOI: 10.5281/zenodo.5095194

A Neurobioethical Perspective on Informed Consent

Autorzy: Andrea Lavazza
Opublikowane w: Studia Bioethica, Numer Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Wydawca: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

Multicultural and interreligious perspectives on informed consent. The Christian perspective

Autorzy: Laura Palazzani
Opublikowane w: Studia Bioeticha, Numer Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Wydawca: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

Agency, autonomy and consent: cues from the neuroscience of self-control

Autorzy: Elisabetta Sirgiovanni
Opublikowane w: Studia Bioethica, Numer Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Wydawca: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

A Confucian View of Informed Consent and the Issue of Vaccination

Autorzy: Ruiping Fan
Opublikowane w: Studia Bioethica, Numer Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Wydawca: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

How Covid-19 unveils the blurred borderlines between research and clinical practice monitoring: the use case of data protection and consent

Autorzy: Andrea Parziale, Giovanni Comandé, Denise Amram
Opublikowane w: Biolaw Journal, Numer No2S (2021); July 2021, 2021, Strona(/y) 139-155, ISSN 2284-4503
Wydawca: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-852

Improving Informed Consent for Novel Vaccine Research in a Pediatric Hospital Setting Using a Blended Research-Design Approach

Autorzy: Sally M. Jackson, Margherita Daverio, Silvia Lorenzo Perez, Francesco Gesualdo, Alberto E. Tozzi
Opublikowane w: Frontiers in Pediatrics, Numer 8, 2021, ISSN 2296-2360
Wydawca: Frontiers
DOI: 10.3389/fped.2020.520803

Ethical and legal requirements for biomedical research involving health data in the context of the Covid-19 pandemic: is informed consent still playing the leading role?

Autorzy: Federico de Montalvo Jääskeläinen
Opublikowane w: Biolaw Journal, Numer No 2S (2021), July 2021, 2021, Strona(/y) 157-167, ISSN 2284-4503
Wydawca: Editor University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-853

Premature consent and patient duties

Autorzy: Andrew P. Rebera, Dimitris Dimitriou
Opublikowane w: Medicine, Health Care and Philosophy, 2021, ISSN 1386-7423
Wydawca: Kluwer Academic Publishers
DOI: 10.1007/s11019-021-10024-5

Other (3)

Ethical, privacy, and data protection issues associated with the use of ICT for obtaining informed consent. Scene-Setting Report

Autorzy: Dimitriou, Dimitris; Lorenzo Pérez, Silvia
Opublikowane w: 2020
Wydawca: i-CONSENT Consortium
DOI: 10.5281/zenodo.4729581

Rethinking informed consent: Emerging challenges in the digital era (Workshop report)

Autorzy: Dimitriou, Dimitris; Lorenzo Pérez, Silvia; Diez-Domingo, Javier
Opublikowane w: 2020
Wydawca: i-CONSENT Consortium
DOI: 10.5281/zenodo.4729579

WP 1 Synthesis. A multi-layered approach to informed consent

Autorzy: Dimitriou, Dimitris; Rebera, Andrew
Opublikowane w: 2019
Wydawca: i-CONSENT Consortium
DOI: 10.5281/zenodo.4729622

Conference proceedings (9)

Contenidos del asentimiento del menor en investigación médica: diferencias entre la literatura científica y el requisito legal

Autorzy: Fons-Martínez J, Calvo Rigual F, Díez-Domingo J, Nepi L, Persampieri L, Ferrer Albero C.
Opublikowane w: 5º congreso ANCEI- Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación. Libro de ponencias y comunicaciones., Numer 5. Annually, 2018, Strona(/y) 129-133, ISBN 978-84-17194-37-6
Wydawca: Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación
DOI: 10.5281/zenodo.5084646

La comprensión de los documentos de asentimiento en investigación con menores: una revisión sistemática.

Autorzy: Calvo Rigual F, Fons-Martínez J, Díez-Domingo J, Ferrer Albero C
Opublikowane w: 5º congreso ANCEI- Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación. Libro de ponencias y comunicaciones., Numer 5, Annually, 2018, Strona(/y) 189-194, ISBN 978-84-17194-37-6
Wydawca: Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación
DOI: 10.5281/zenodo.5084695

Elementos a considerar en un documento de asentimiento para menores en investigación de vacunas: una revisión sistemática

Autorzy: Ferrer Albero, C., Fons-Martinez, J., Calvo Rigual, F., Díez Domingo, J.
Opublikowane w: IX Congreso de la Asociación Española de Vacunología. “Vacunología: grandes logros, nuevos retos”. Libro de abstracts, Numer 9, Annually, 2017, Strona(/y) 22
Wydawca: Asociación Española de Vacunología
DOI: 10.5281/zenodo.5084882

El uso de las redes sociales para el reclutamiento de participantes en ensayos clínicos: perspectiva de los comités de ética (CEI/CEIm)

Autorzy: Fons-Martinez J, Quesada AJ, Fernández de Uzquiano E, Ugalde Diez M, Hernández Gil A, Cubillo Díaz-Valdés M.
Opublikowane w: VI Congreso ANCEI. Trabajando juntos para mejorar el debate ético en la investigación biomédica, Numer 6, Annually, 2019, Strona(/y) 77-82, ISBN 978-84-17844-10-3
Wydawca: ANCEI
DOI: 10.5281/zenodo.5084934

La perspectiva de género en el proceso de consentimiento informado en investigación médica

Autorzy: Fons-Martinez J, Cubillo Díaz-Valdés M, Ferrer-Albero C, Díez-Domingo J.
Opublikowane w: VI Congreso ANCEI. Trabajando juntos para mejorar el debate ético en la investigación biomédica, Numer 6, Annually, 2019, Strona(/y) 145-150, ISBN 978-84-17844-10-3
Wydawca: ANCEI
DOI: 10.5281/zenodo.5084906

El proceso de consentimiento informado en investigación clínica: propuesta del proyecto i-CONSENT

Autorzy: Fons-Martinez J, Cubillo Díaz-Valdés M, Russell R, Ferrer-Albero C, Díez-Domingo J.
Opublikowane w: VI Congreso ANCEI. Trabajando juntos para mejorar el debate ético en la investigación biomédica, Numer 6, Annually, 2019, Strona(/y) 151-156, ISBN 978-84-17844-10-3
Wydawca: ANCEI
DOI: 10.5281/zenodo.5084916

How to strengthen the recommendations for the informed consent process in health-related studies: The i-CONSENT project methodology

Autorzy: Fons-Martínez J, García-Bayarri J, Díez-Domingo J
Opublikowane w: III National Congress of Young Researchers in Biomedicine. Book of Abstracts, Numer 3, Annually, 2019, Strona(/y) 59
Wydawca: Centro de Investigación Príncipe Felipe
DOI: 10.5281/zenodo.5101506

Proyecto i-CONSENT: desarrollo de guías para mejorar el proceso de elaboración de consentimientos informados implicando a todas las partes interesadas en el proceso de investigación.

Autorzy: Fons Martínez J, Ferrer Albero C, Russell R, Díez Domingo J.
Opublikowane w: VI Congreso ANCEI. Trabajando juntos para mejorar el debate ético en la investigación biomédica, Numer 6, Annually, 2019, Strona(/y) 3-8, ISBN 978-84-17844-10-3
Wydawca: ANCEI
DOI: 10.5281/zenodo.5084900

El concepto terapéutico errado en ensayos clínicos

Autorzy: M. Cubillo Díaz-Valdés, C. Ferrer Albero, J. Fons-Martínez, R. Boceta-Muñoz, O. Martínez-Casares, D. Dimitriou
Opublikowane w: Cuadernos de Bioética: Fundamentos de bioética, Numer No. 100, September 2019. Pg. 341, 2019, Strona(/y) 341-341
Wydawca: Cuadernos de Bioética
DOI: 10.30444/cb.43

Book chapters (1)

DILEMMAS OF INFORMED CONSENT PROCESS IN CLINICAL RESEARCH FROM A MULTIRELIGIOUS PERSPECTIVE

Autorzy: Alberto García Gómez, Mirko Daniel Garasic
Opublikowane w: Good Health, Quality Education, Sustainable Communities, Human Rights. The scientific contribution of Italian UNESCO Chairs and partners to SDGs 2030, 2019, Strona(/y) 47-56, ISSN 2704-5870
Wydawca: Firenze University Press
DOI: 10.5281/zenodo.3753980

Monographic books (2)

Guidelines For Tailoring The Informed Consent Process In Clinical Studies

Autorzy: i-CONSENT Consortium
Opublikowane w: 2021, ISBN 978-84-482-6547-2
Wydawca: Generalitat Valenciana
DOI: 10.5281/zenodo.4563938

Cross-Cultural and Religious Critiques of Informed Consent

Autorzy: Joseph Tham, Alberto García Gómez, Mirko Daniel Garasic (Editors)
Opublikowane w: Routledge Focus on Religion, 2022, ISBN 9781003213215
Wydawca: Routledge
DOI: 10.4324/9781003213215