Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski pl
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Nanomedicine upscaling for early clinical phases of multimodal cancer therapy

Opis projektu

Nowy nanolek wspierający leczenie raka trzustki

Rak trzustki jest uznawany za jeden z najbardziej agresywnych rodzajów nowotworów złośliwych, który we wczesnych stadiach często pozostaje niewykryty z powodu braku specyficznych objawów. Ponadto charakteryzuje się ogólnie złymi rokowaniami, niskim wskaźnikiem przeżycia i ograniczonymi możliwościami leczenia. W związku z tym zespół finansowanego przez UE projektu NoCanTher chce zaoferować pacjentom alternatywne metody leczenia dzięki opracowaniu nanocząstek, które są funkcjonalizowane w taki sposób, by celowały w komórki raka trzustki, dostarczając lek cytostatyczny w konkretne miejsce. Naukowcy zamierzają doprowadzić prace nad nowym nanopreparatem do poziomu, w którym będzie mógł trafić do etapu rozwoju klinicznego, obejmującego zwiększenie skali produkcji w warunkach umożliwiających certyfikację, a także optymalizację poszczególnych parametrów pod kątem późniejszego zastosowania u pacjentów.

Cel

This project has been amended in July 2019 to better align the described tasks and timeline with the current status of the project.

The preceding Multifun Consortium (FP7 project Nº. 262943) has developed and validated distinct nanoformulations as therapeutic approach against pancreatic and breast cancer. These nanoformulations are based on magnetic iron oxide nanoparticles (MNP) multifuntionalised with a target peptide and an anticancer chemical drug, allowing for a synergistic therapeutic effect produced by the combination of intracellular drug delivery and magnetic hyperthermia. In particular, some of the designed formulations (patent filed PCT/EP2015/056631) have proven their efficacy, safety and non-toxicicty, in in vitro and in vivo studies, against the mentioned cancers, thus making them promising candidates to produce a novel nanomedicine therapy for cancer.

NoCanTher aims at translating one of these nanoformulations to early clinical development for pancreatic cancer. Particularly, we plan to assess bare nanoparticles (System B) and multifunctional nanoparticles (System A) in advanced preclinical models and run a clinical study with the System B. To successfully reach this objective, we will concentrate our efforts in two main group of activities:

• Nanotherapeutic up-scaling under Certfified conditions: NoCanTher will scale up the manufacturing of the proposed nanoformulation from milligram-scale laboratory synthesis up to multigram-scale production to generate sufficient material for clinical and regulatory assays. To this aim, a certified production line will be optimised and the relevant quality control will be conducted at the different stages of the up-scaling process.
• Clinical Study: NoCanTher will include late preclinical parameter testing to raise a clinical treatment protocol, regulatory assays, as well as the design of the clinical study and the preparation of the Investigational Medicinal Device Dossier (IMDD).

This strategy will allow us to apply for Clinical Study Authorisation (CSA) then, we will carry out a Clinical Study. NoCanTher involves the participation of 11 institutions from three different sectors (academia, industry, clinical) and from five different countries (Ireland, France, Germany, Spain and the UK).

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Słowa kluczowe

Program(-y)

Temat(-y)

System finansowania

RIA - Research and Innovation action

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania

Zaproszenie do składania wniosków

(odnośnik otworzy się w nowym oknie) H2020-NMP-2014-2015

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszenia

Koordynator

FUNDACION IMDEA NANOCIENCIA
Wkład UE netto
€ 729 696,89
Adres
CALLE FARADAY 9 CIUDAD UNIVERSITARIA DE CANTOBLANCO
28049 Madrid
Hiszpania
Region
Comunidad de Madrid Comunidad de Madrid Madrid
Rodzaj działalności
Research Organisations
Linki
Koszt całkowity
€ 729 696,89

Uczestnicy (12)